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2017-11-01
原料药将不再单独发放批准文号
“两办36条”明确提出,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,即原料药在药品注册申请时一并审评审批,不再发放原料药批准文号。
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2017-11-01
生物等效性试验出新规 认定机构均可开展试验
《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》指出,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的有关规定,药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定619家医疗机构具有药物临床试验机构资格。
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2017-10-25
谁已抢得一致性评价“卡位战”的先机
国内企业抢在第一时间推进仿制药一致性评价工作,一旦获得通过,原研药原有的质量优势不再,外资企业独大的现状或将改变。
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2017-10-25
三款重磅丙肝新药在中国上市
根据世卫组织资料,丙型肝炎是由丙肝病毒(简称HCV)引起的一种肝脏疾病,分多个基因型,均无疫苗可用。
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2017-10-18
制药企业的销售发生了哪些变化
随着销售团队规模的缩减以及人员的流动,制药公司会思考哪些产品和哪些治疗领域是应关注、有机会获得盈利的,但是每个决定的背后都有一个核心问题,那就是哪些因素可以让公司的销售团队更有业务效率。
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2017-10-18
连锁巨头虎视眈眈 县级市场争夺一触即发
目前,我国约有18万家县级药店,占全国药店总数的40%,连锁药店巨头们对县级市场虎视眈眈,下沉布局,而县级市场的中小连锁药店也不甘示弱,抓住一切有利时机做大做强,一场看不见硝烟的市场争夺战正在渐次展开。
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2017-09-27
山西省发布药品采购“五统一”通知
9月20日,《山西省医改办关于做好县乡医疗卫生机构一体化改革药品采购“五统一”的通知》发布,对药品采购、医疗集团耗材和试剂的采购及配送作出规定。
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2017-09-21
原料药国际产业化建设项目环境影响评价第二次公示
根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《环境影响评价公众参与暂行办法》,将本项目环评的初步结论向社会进行公示,广大公众可按下列的联系方式向环评委托单位或建设单位了解相关环评内容,并按以下途径发表对本项目环评的意见和建议。
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2017-09-20
破局传统医药营销模式 借物联网技术实现创新
据了解,全球的生物制药企业阿斯利康继6月建成并启用其中国商业创新中心之后,准备再一次发力布局健康物联网领域。
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2017-09-20
美国药品市场改革——在创新和可及之间实现再平衡
三十余年前,美国国会颁布药品价格竞争和专利权补偿法案,在药物创新和可及性之间取得平衡,既推动了研发创新,也规范了仿制药产业的发展,但是这种微妙的平衡在近年被打破了。